البدر: سحب بعض عينات الرانيتيدين من الأسواق

كتبت ـ مروة البحراوي:


كشف وكيل وزارة الصحة للرقابة الدوائية والغذائية الدكتور عبد الله البدر عن سحب بعض عينات الأدوية من الأسواق كخطوة احترازية ضمن عدد من الاجراءات التي يقوم بها قطاع الرقابة الدوائية ممثلا بإدارة تسجيل ومراقبة الأدوية الطبية والنباتية بشأن بعض أدوية الرانيتيدين بما في ذلك بعض المنتجات المعروفة تجاريا باسم دواء Zantac.
وقال البدر في تصريح أمس: إن هذه الخطوة جاءت نتيجة إظهار بعض التحاليل الأولية احتواء هذه الأدوية على شوائب تسمى N-nitrosodimethylamine "NDMA " بمستويات منخفضة، ويتم تصنيفها كمادة مسرطنة محتملة للإنسان، وفقا للمعلومات الصادرة عن ادارة الأغذية والعقاقير الأميركية FDA ووكالة الأدوية الاوروبية EMA.
وأوضح أن إدارة تسجيل ومراقبة الأدوية الطبية والنباتية ستبدأ كخطوة احترازية بسحب بعض العينات من الأدوية المشار إليها أعلاه من المرافق الصحية الحكومية والأهلية لتحليلها بالتزامن مع التواصل مع المنظمات العالمية وانتظار نتائج الدارسات والتحاليل النهائية لادارة الاغذية والعقاقير الاميركية FDA ووكالة الادوية الاوروبية EMA.
وأشار البدر الى ان طلب تعليق تلك الادوية لم يصدر عن اي من المنظمات الدولية المختصة أو في اي من دول العالم، مؤكدا انه سيتم التعامل الفوري بالتعليق أو السحب أو الالغاء لتلك الادوية فور ظهور نتائج التحاليل النهائية سواء المحلية أو العالمية التي تثبت وجود أي خطر منها على صحة الإنسان. وأوضح انه على الرغم من أن مادة NDMA قد تتسبب في الاصابة بالسرطان في حال وجودها بكميات كبيرة، غير انه لا يتوقع ان تسبب اضرارا اذا كانت وفق الكميات المتعارف عليها، لاسيما أن المستويات التي وجدتها إدارة الأغذية والعقاقير الأميركية FDA في أدوية رانيتيدين في الاختبارات الأولية بالكاد تتجاوز الكميات التي قد يتوقع العثور عليها في بعض الأطعمة الشائعة.
وأشار البدر في السياق ذاته الى ان ادارة الاغذية والعقاقير الاميركية لم تدع حتى الآن المرضى للتوقف عن تناول ان بعض أدوية الرانيتيدين، وان كانت نصحت من يتناولونها بوصفة طبية ويرغبون في التوقف عنها بالتحدث إلى أخصائيي الرعاية الصحية لديهم بشأن خيارات العلاج الأخرى وان وكالة الادوية الاوروبية EMA تقوم أيضا بتقييم البيانات لتقييم ما إذا كان المرضى الذين يستخدمون رانيتيدين معرضين لأي خطر من مادة NDMA.
وأوضح البدر ان فريق الكويتي المشارك في فعاليات مؤتمر منظمة الصحة العالمية لتفعيل وتقوية التقيظ الدوائي المنعقد في بيروت خلال الفترة من 16 الى 19 من الشهر الجاري سيطلب ادارج هذا الموضوع على جدول أعمال المؤتمر.