"روش" تحصل على توصية إيجابية من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري لاستخدام دواء فابيزمو®️ في علاج انسداد الوريد الشبكي

أعلنت امس شركة روش للأدوية، والتي تمثلها شركة علي عبدالوهاب المطوع التجارية في الكويت، أن لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية قد اعتمدت رأياً إيجابياً بشأن تمديد ترخيص دواء فابيزمو (فاريسيماب) ليشمل استخدامه علاج ضعف البصر الناتج عن الوذمة البقعية الناتجة عن انسداد الوريد الشبكي (RVO)، ومن المتوقع صدور قرار نهائي بشأن الموافقة من المفوضية الأوروبية في المستقبل القريب.

وقال المدير الطبي ورئيس قسم تطوير المنتجات العالمية في شركة روش: "تمثل توصية CHMP هذه خطوة مهمة نحو توفير فابيزمو لعدد أكبر من المرضى الذين يعانون من فقدان البصر في العالم". وأضاف: "ندرك تماماً التأثير المدمر الذي يمكن أن يحدثه انسداد الوريد الشبكي على الحياة اليومية واستقلالية المرضى.

ويعتمد قرار CHMP على بيانات كاملة تم جمعها خلال 72 أسبوعاً من دراسات المرحلة الثالثة BALATON وCOMINO التي تقيّم فابيزمو في أكثر من 1200 شخص مصاب بـ الوذمة البقعية بسبب الإصابة بمرض انسداد الأوردة الشبكية RVO الفرعية والمركزية (BRVO and CRVO). في كلتا الدراستين، أظهر فابيزمو تحسينات الرؤية المبكرة والمستمرة بشكل لا يقل عن دواء أفليبيرسيبت aflibercept، وتجفيف الشبكية القوي. كما أظهر المرضى القدرة على تحمل دواء فابيزمو بشكل جيد، وكان الملف الأمني للعلاج متسقاً مع الدراسات السابقة.

ويتم عادةً إعطاء العلاجات الحالية المتاحة لـ مرضى RVO كل شهر إلى شهرين.

ويتم توفير فابيزمو في مستشفيات وزارة الصحة من خلال شركة علي عبدالوهاب المطوع التجارية، الوكيل المحلي لشركة روش للأدوية في الكويت. وقد رخصت وزارة الصحة بالكويت استخدام فابيزمو للبالغين المصابين

بالوذمة البقعية السكرية (DME) والتنكس البقعي المرتبط بالعمر الرطب (AMDn)، كما تعمل شركة علي عبدالوهاب مع وزارة الصحة على ترخيص الدواء لحالات انسداد الوريد الشبكي (RVO).