وزارة الصحة تُطْلِع ممثلي الشركات المختصة على النظام الالكتروني للملف الموحد لتسجيل الأدوية

مروة البحراوي

نظّمت وزارة الصحة، ممثلةً بقطاع الرقابة الدوائية، ورشة عمل تعريفية بالنظام الإلكتروني للملف التقني الموحد لتسجيل الأدوية، بمشاركة ممثلي شركات الأدوية ووكلائهم من داخل وخارج الكويت، وذلك استمرارا لجهود الوزارة في الارتقاء بجودة الأداء وتحقيق أعلى معايير الشفافية والكفاءة.

وذكرت وزارة الصحة أن الورشة هدفت إلى تعزيز وعي المشاركين بالنظام الإلكتروني الجديد، وشرح آليات استخدامه في تقديم ملفات تسجيل الأدوية إلكترونيا وفقا للمعايير الدولية المعتمدة، بما يواكب أفضل الممارسات العالمية في هذا المجال. كما شكّلت الورشة منصة تفاعلية لطرح المقترحات الفنية والرد على استفسارات الشركات، بهدف ضمان تطبيق سلس ومنهجي للنظام في المرحلة المقبلة.

ويُعد نظام eCTD من الأنظمة العالمية المتطورة المستخدمة في تقييم وأرشفة ملفات تسجيل الأدوية والمستحضرات الصيدلانية إلكترونيا، حيث يُمكّن الشركات من تقديم ملفاتها مباشرة إلى إدارة تسجيل ومراقبة الأدوية الطبية والنباتية في وزارة الصحة. ويتميّز النظام بقدرته على تنظيم إجراءات التسجيل، ورفع كفاءة التقييم والدراسة، وتقليص الفترة الزمنية اللازمة لمراجعة واعتماد الملفات، مما يُسهم في تسريع وصول الأدوية عالية الجودة إلى السوق الكويتي.

من جهته أوضح الوكيل المساعد لشؤون الرقابة الدوائية د. أحمد السعيد، أن نظام eCTD يُسهل على المختصين في الوزارة مراجعة وتقييم الملفات بدقة وكفاءة، مشيرا إلى أن النظام يوفّر إمكانية حفظ التحديثات والتعديلات على ملفات الأدوية حتى بعد التسويق، مما يُتيح الرجوع إليها بسهولة عند الحاجة.