السعيد: تسريع وتيرة التحول الرقمي في إدارة تسجيل الأدوية

مروة البحراوي

نظمت وزارة الصحة ممثلة بقطاع الرقابة الدوائية ورشة عمل تعريفية بالنظام الإلكتروني للملف التقني الموحد (eCTD) لتسجيل الأدوية بمشاركة ممثلي شركات الأدوية ووكلائهم من داخل وخارج الكويت، وذلك تنفيذاً لتوجيهات وزير الصحة د. أحمد العوضي بتحديث الأنظمة الرقابية وتعزيز التحول الرقمي في القطاع الصحي، استمرارًا لجهود الوزارة في الارتقاء بجودة الأداء وتحقيق أعلى معايير الشفافية والكفاءة.

في السياق، أكد الوكيل المساعد لشؤون الرقابة الدوائية د. أحمد مناور السعيد تشديد الوزير العوضي على ضرورة تسريع وتيرة التحول الرقمي في إدارة تسجيل ومراقبة الأدوية الطبية والنباتية، بما يعزز كفاءة الأداء ويواكب التطورات العالمية، لافتا إلى أن الوزارة طبقت إجراءات النظام الإلكتروني للملف التقني الموحد منذ مارس 2024، تحت إشراف مباشر ومتابعة من وزير الصحة.

وقال إن نظام eCTD يعتمد على ملفات إلكترونية موحدة تتضمن البيانات المتعلقة بجودة وسلامة وفعالية الدواء أو المستحضر الصيدلاني كافة، بما يسهل على المختصين في الوزارة مراجعة وتقييم هذه الملفات بدقة وكفاءة، منوها إلى أن النظام يوفر ميزة حفظ التحديثات والتعديلات كافة على ملفات الأدوية حتى بعد التسويق، مما يتيح الرجوع إليها بسهولة عند الحاجة.

وأشار السعيد إلى أن النظام يواكب المعايير المعتمدة عالميًا، حيث يتم تطبيقه في كبرى الهيئات الرقابية الدولية مثل إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA).