كتبت ـ مروة البحراوي:حسمت إدارة الغذاء والدواء الأميركية أمس، ووافقت بشكل نهائي على لقاح فايزر ليكون الأول لفيروس كورونا المستجد، فيما أجازت إدارة تسجيل ومراقبة الأدوية الطبية والنباتية بوزارة الصحة، أمس، استخدام العقار البيولوجي "ريجن- كوف2" (REGN-COV2) لعلاج بعض حالات الإصابة بفيروس "كورونا"، ليكون الدواء الثاني المعتمد في الكويت.وقال الوكيل المساعد لشؤون الرقابة الدوائية والغذائية د.عبدالله البدر إن الدواء الجديد يستخدم في الحالات التي لا تحتاج إلى العلاج بالأكسجين أو المعرضة لخطر الإصابة الشديدة بالفيروس، مبينا أن الاسم التجاري المعتمد لهذا العقار هو "Ronapreve" وتم ترخيصه للاستخدام الطارئ لعلاج "كورونا"، حيث يحتوي على الأجسام المضادة أحادية النسيلة والأجسام مضادة للفيروسات.من جهتها، أكدت د.فاطمة خاجة، في لقاء تلفزيوني، أمس، حاجة أصحاب المناعة الضعيفة إلى جرعة ثالثة، من فايزر أو موديرنا، موضحة أن "فعالية اللقاح لدى هؤلاء تتراوح بين 50 و70 ٪، بينما لدى الأشخاص الطبيعيين تكون 95٪".
وذكرت أن "الدراسات الحديثة لمنظمة الغذاء والدواء ومركز التحكم بالامراض، أكدت حاجة هذه الشريحة للجرعة الثالثة"، مبينة أنها "تتضمن أصحاب الأمراض المزمنة مثل غسيل الكلى والسرطان الذين يأخذون مثبطات مناعة، والذين يأخذون كورتيزون لفترات طويلة".على خط مواز، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأميركية أمس، بشكل نهائي على أول لقاح لفيروس كورونا المستجد، هو لقاح فايزر بيونتك الذي سيتم تسويقه الآن تحت اسم (koe-mir’-na-tee)، للوقاية من مرض كوفيد لدى الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 16 عاماً أو أكثر.ولا يزال اللقاح متاحا أيضا، بموجب ترخيص الاستخدام الطارئ، للأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و15 عاما ولإعطاء جرعة ثالثة في بعض الأفراد الذين يعانون من نقص المناعة.وتعد موافقة إدارة الغذاء والدواء على هذا اللقاح علامة فارقة في الوقت الذي يواصل فيه العالم محاربة الجائحة، ويمكن للجمهور أن يكون واثقاً جداً من أن هذا اللقاح يلبي المعايير العالية للسلامة والفعالية وجودة التصنيع.وقالت مفوضة إدارة الغذاء والدواء بالإنابة جانيت وودكوكفي في مقابلة مع إحدى المحطات التلفزيونية الأميركية "اليوم اقتربنا خطوة أخرى من تغيير مسار هذا الوباء"، مضيفة "أن موافقة إدارة الغذاء والدواء على اللقاح قد تغرس الآن ثقة إضافية للحصول على التطعيم".